尊敬的客戶和合作伙伴：

因3月22日某外資企業因受到國家有關部門將中國鱟及圓尾鱟列為國家二級保護野生動物政策的影響，公布其部分鱟試劑產品未來停產的通知,引起了我國醫藥行業的恐慌。

科德角國際想在這里鄭重的告知大家不必恐慌，美國ACC生產能力足以滿足全球客戶的需求。美國ACC中國區倉庫長期現貨供應（我們的鱟試劑全部是進口的美洲鱟試劑）。2年前，美國ACC就啟動了鱟可持續發展計劃，已經實現了對鱟的人工培育，美國現在的美洲鱟數量處于增長狀態，鱟試劑供應充足，請大家不必擔憂。

下面由小編為大家介紹下美國ACC及其細菌內毒素檢測的主要產品：

美國ACC公司是世界上優先研發與生產鱟試劑的企業，由StanleyWatson博士創立于1974年（到現在已經有46年的時光嘍！），總部設在馬薩諸塞州東法爾茅斯，分別在英國和德國設有歐洲分公司。

主要產品是檢測革蘭氏陰性菌內毒素的美洲鱟試劑（LAL）和檢測(1→3) -ß-D-葡聚糖的美洲鱟試劑（LAL），包括凝膠法鱟試劑、顯色法鱟試劑和濁度法鱟試劑。其濁度法及顯色法鱟試劑是目前世界上靈敏度較高的鱟試劑，靈敏度可高達0.001EU/mL。

最重要的產品是ACC獨立研發的細菌內毒素定量檢測系統，有 PKF32/64/96三種型號。該系統軟件使用oracle數據庫和SQL數據庫編寫，分為三級權限，具有數據完整性，符合聯邦法典21章第11款的有關規定，是美國藥典的推薦產品，2020年也成為中國藥典第八屆中國藥典分析技術研討班的推薦產品。

其生成的產品細菌內毒素檢測報告更可直接用于美國FDA的認證申報，已經這么厲害了，但是卻不排TA哦，系統具有試劑開放性，即使您后期想使用其他品牌鱟試劑也不會有任何影響！目前我們的客戶已經遍布華夏大地，不乏省市藥檢所和醫療器械檢驗，國家單位以中國食品藥品檢定研究院、中國計量科學研究院、江蘇省食品藥品檢驗研究院為代表；企業有：上海羅氏制藥有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、旭化成醫療器械（杭州）有限公司等。
 

PKF型細菌內毒素定量檢測系統的操作軟件

其軟件自動生成的審計追蹤報告（包括用戶登錄審計追蹤報告、系統設置更改審計追蹤報告和實驗審計追蹤報告）均長期保存于數據庫中，可供實驗人員及檢查人員隨時查閱事件及步驟。
 

圖為第八屆中國藥典分析技術研討班上國家藥典委員會生物檢定專業委員會委員樸晉華女士講解美國ACC細菌毒素定量檢測系統，圖中PPT展示的內容為為科德角內毒素定量檢測系統的審計追蹤功能
 

PKF型細菌內毒素定量檢測系統設備（96孔）

最后，我們非常高興地向大家宣布美國ACC的新產品，重組鱟試劑——PyroSmartRS-50M試劑盒現在已經投放市場。

我們呼吁企業來使用此新產品從而更好的保護全球鱟資源，同時也因為該重組鱟試劑具有以下優勢：

• 葡聚糖通路的缺失使其裂解物反應的非內毒素特異性增強；

• 更具有不受市場和自然環境限制，能保持持續穩定供應的潛力；

• 檢測時間短，30分鐘即可出結果

• 無需更換設備，可以使用PKF型細菌內毒素定量檢測系統檢測

• 是未來可供選擇的內毒素檢測的替代方法。

不言而喻，比起重組C因子，重組鱟試劑具有更大的優勢，因其含有三種克隆蛋白酶（因子C、因子B、凝固酶），蛋白酶活性增強，信號放大利于檢測且更具穩定性。

想了解或關注 科德角國際（美國ACC）旗下產品與技術服務，請前往：

官方網站：http://www.acciusa.cn  www.bio-life.cn

或詳詢熱線：TEL：400-687-1881