百奧賽圖/祐和醫(yī)藥宣布其OX40抗體YH002聯(lián)合其CTLA-4抗體YH001的全球多中心I期臨床研究于澳洲完成首例患者給藥

  2022年3月8日—百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫(yī)藥今日宣布其YH002（OX40單克隆抗體) 聯(lián)合其YH001（CTLA-4單抗）的國際多中心（MRCT）I期臨床研究（編號為YH002004）在澳大利亞完成首例患者給藥。該MRCT I期研究將于澳洲和中國同步開展。
 
本研究是一項YH002單抗聯(lián)合YH001單抗的開放標(biāo)簽、I期劑量爬坡研究，受試者是晚期實體瘤患者。主要目的是評估YH002單抗聯(lián)合YH001單抗在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性，同時評價YH001和YH002的藥代動力學(xué)和免疫原性。
在此之前，祐和醫(yī)藥已經(jīng)分別完成了YH001和YH002 的單藥劑量爬坡研究，結(jié)果表明YH001和YH002 具有很好的耐受性和安全性。
 
對此百奧賽圖及祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官沈月雷博士表示，“YH002與YH001均出自于百奧賽圖體內(nèi)藥效篩選平臺。在臨床前動物模型中，我們發(fā)現(xiàn)YH002與CTLA-4抑制劑（YH001）聯(lián)用較單藥具有更好的抗腫瘤活性。我們期待動物模型的結(jié)果能夠在病人身上得到驗證。”
 
關(guān)于YH002
YH002是一種重組人源化IgG1單克隆抗體，它特異性靶向于人類腫瘤壞死因子受體超家族成員4（TNFRSF4，OX40），從而誘導(dǎo)多效的下游抗癌活性。該抗體正在開發(fā)用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤。YH002通過刺激效應(yīng)T細(xì)胞和抑制或耗竭調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg細(xì)胞）克服免疫抑制來提高抗腫瘤活性。在臨床前研究中，YH002表現(xiàn)出了優(yōu)異的親和力和安全性，在百奧賽圖人源化小鼠藥效動物模型中亦表現(xiàn)出了很好的的成藥特性及聯(lián)合用藥的巨大潛力。
 
關(guān)于YH001
YH001是一款抗CTLA-4單克隆抗體，通過強化腫瘤微環(huán)境中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）的去除來提高機體自身針對腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)，進(jìn)而達(dá)到治療多種腫瘤的目的。通過阻斷人體抗腫瘤反應(yīng)的抑制信號來增強患者對腫瘤的免疫應(yīng)答，被認(rèn)為是當(dāng)前最有希望的腫瘤免疫療法。CTLA-4和PD-1被認(rèn)為是免疫系統(tǒng)的兩個重要檢查點（checkpoint），阻斷它們可影響不同類型的T細(xì)胞從而啟動抗腫瘤免疫攻擊，這兩個檢查點也被認(rèn)為是腫瘤免疫治療的基石靶點。
 
關(guān)于祐和醫(yī)藥
作為百奧賽圖的全資子公司，祐和醫(yī)藥承擔(dān)著為百奧賽圖研發(fā)管線進(jìn)行臨床開發(fā)的使命，依托強大的臨床開發(fā)團隊和豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗，為中國乃至全球患者開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。百奧賽圖聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構(gòu)建起針對十多個靶點的強大研發(fā)管線。現(xiàn)階段兩個產(chǎn)品已啟動國際多中心（MRCT）II期臨床研究，兩個產(chǎn)品在臨床I期。
 
關(guān)于百奧賽圖
百奧賽圖是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動新藥研發(fā)的國際性生物制藥公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專注技術(shù)創(chuàng)新、持續(xù)新藥產(chǎn)出、守護人類健康為使命。基于百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨立知識產(chǎn)權(quán)的全人抗體RenMice平臺（RenMab®和RenLite®小鼠），將單抗和雙抗開發(fā)技術(shù)平臺、動物體內(nèi)藥效篩選平臺、強大的臨床開發(fā)能力有機整合在一起，形成了獨具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對1000多個可成藥的靶點進(jìn)行規(guī)模化藥物開發(fā)（“千鼠萬抗^TM”計劃），隨著計劃的實施，百奧賽圖已簽署了17項藥物合作開發(fā)協(xié)議并與包括多家MNC在內(nèi)的14家企業(yè)達(dá)成RenMice平臺授權(quán)合作。公司現(xiàn)已建立起12項核心藥物產(chǎn)品管線，其中2個產(chǎn)品在國際多中心（MRCT）臨床試驗II期，2個在臨床試驗I期。未來，百奧賽圖將繼續(xù)攜手全球合作伙伴，持續(xù)產(chǎn)出眾多First-in-class和Best-in-class的抗體藥物，更好的惠及患者。百奧賽圖總部位于北京，在江蘇海門、美國波士頓、上海等地設(shè)有分支機構(gòu)。