賽多利斯生物工藝高峰技術(shù)論壇報名通知（9.1-蘇州）

瀏覽次數(shù)：3726　發(fā)布日期：2016-8-9　來源：賽多利斯

“生物工藝及完整解決方案創(chuàng)新技術(shù)高峰論壇”將從最新法規(guī)進(jìn)展、構(gòu)建加速工藝開發(fā)的更強(qiáng)上游工藝平臺、設(shè)計符合工藝需求的完整解決方案以及提高下游工藝的安全性四個主題展開對話與交流。論壇邀請了中國藥監(jiān)部門、國內(nèi)外知名制藥企業(yè)的專家發(fā)表專題演講，以此平臺搭建生物工藝上游與下游之間的合作橋梁，同時應(yīng)用完整解決方案從起點加速進(jìn)入生產(chǎn)。

我們誠摯邀請您加入此次技術(shù)盛會，與我們一同探究國際和國內(nèi)的法規(guī)動向，交流生物工藝的最新技術(shù)和應(yīng)用經(jīng)驗，破解上游和下游工藝中的技術(shù)瓶頸。

會議組織

主辦單位：中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會
協(xié)辦單位：蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥科技聯(lián)盟賽多利斯中國
支持單位：蒲公英制藥技術(shù)論壇生物探索

會議日程

2016年9月1日 
10:15-12:00     主題一：最新法規(guī)分享 
                藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核查 
                球生物仿制藥市場總覽和最新法規(guī)分享 
13:30-17:00     主題二：構(gòu)建更強(qiáng)上游工藝平臺，加速工藝開發(fā)速度 
                DoE在上游生物工藝開發(fā)階段的角色 
                如何利用有效的平臺方法加速細(xì)胞培養(yǎng)基優(yōu)化 
                連貫上游工藝的創(chuàng)新解決方案 
                連續(xù)上游工藝設(shè)計—挑戰(zhàn)與應(yīng)對方案 
                如何在上游工藝驗證中選擇合適的工藝縮小模型 
2016年9月2日 
9:30-12:00      主題三：完整解決方案——設(shè)計符合工藝需求的廠房 
                從工藝到廠房—建立與技術(shù)供應(yīng)商的合作伙伴關(guān)系 
                生物制藥廠房的設(shè)計 
                勃林格殷格翰的全球一次性工藝生產(chǎn)平臺 
                工藝設(shè)計與技術(shù)選擇的開發(fā)——廠房設(shè)計的生物工藝模型案例研究 
                適合未來設(shè)施要求的數(shù)據(jù)管理和自動化 
13:30-17:00     主題四：提高下游工藝的安全性和生產(chǎn)效率 
                應(yīng)用組合的技術(shù)提高工藝安全性 
                ADC（抗體偶聯(lián)藥物）下游工藝中面臨的挑戰(zhàn)和應(yīng)對策略 
                在生物制藥工藝中的凍融步驟的評估 
                連續(xù)下游生產(chǎn)工藝的全球現(xiàn)狀 
                利用風(fēng)險評估的方法支持對工藝關(guān)鍵步驟的驗證