科德角國際（美國ACC）分享《2020版中國藥典通則1143細菌內毒素光度測定法》

4月26日-28日科德角國際（美國ACC）受邀參加了由國家藥品監督管理局高級研修學院主辦的2020年版《中國藥典》-微生物檢驗及相關技術培訓班，科德角國際在第二十場(4月27日下午場)中主講《2020版中國藥典通則1143細菌內毒素光度測定法》，尹雪艷，我司細菌內毒素檢測高級工程師，代表科德角國際分享我們多年在細菌內毒檢測的實踐經驗，以及介紹我們最新明星產品---基因重組鱟試劑-PSNG（PyroSmart NextGenTM )。

如果您想了解更多內毒素檢測技術或咨詢我們美國ACC產品（包括最新-基因重組鱟試劑-PSNG（PyroSmart NextGenTM )，歡迎隨時聯系我們。
 

下面是現場的一些圖片和講課主要內容的分享，有圖有真相

因凝膠法具有：實驗設計與操作方面不夠規范；完整性無法保證；結果不方便追溯等所以使用光度法必將成為未來細菌內毒素檢測的趨勢。
 

相比凝膠法，運用光度法（包括濁度法和顯色法）進行細菌內毒素檢測具有多種優勢。2020版藥典新增了細菌內毒素檢查法應用指導原則。
 

2020版《中國藥典》較2015版新增了-β-葡聚糖抑制劑的使用。科德角國際（美國ACC）的產品-GB051(葡聚糖抑制緩沖液）可以應用于內毒素檢測實驗時葡聚糖的抑制。

科德角國際（美國ACC）細菌內毒素檢測方法的開發實例：

復方苦參注射液

乳糖一水合物

兩個方法開發的案例分別收錄在中國核心期刊遴選數據庫——《中國藥品標準》和《藥物分析雜志》中。
 

復方苦參注射液定量結果分析部分展示
 

兩個方法開發的案例實驗成功的關鍵因素
 

美國ACC在售基因重組鱟試劑-PyroSmartTM Kit和基因重組鱟試劑-PSNG（PyroSmart NextGenTM）

美國ACC致力于研究基因重組鱟試劑多年，并于2017年在日本上市了基因重組鱟試劑PyroSmartTM Kit。新一代基因重組鱟試劑-PSNG（PyroSmart NextGenTM）也已經于近期發布，相信它會因其可持續性，與天然鱟試劑同質，在保留原有顯色法能能應用同樣的設備（使用現有PKF型細菌內毒素定量檢測系統）、軟件、制備步驟、數據分析方法，且去除了葡聚糖成分的假陽性干擾，大大降低了反應時間等優勢，讓制藥行業迸發出新的生機。

免費熱線：400-687-1881

官方網站：http://www.bio-life.cn

美國ACC是全球細菌內毒素定量檢測系統的發明者與標準制定者

世界首家通過美國FDA認證的內毒素檢測產品

專業的內毒素檢測實驗室將于5月份在北京大興生物醫藥基地建成、入住、使用。屆時誠邀大家參觀、指導與交流，同時我們定期舉辦詳細且專業的理論和實踐培訓。