• 此次合作旨在通過 Cocoon^® 平臺開發臨床級細胞治療產品生產流程，并將傳統和最新分析技術整合到生產流程中
• 雙方旨在確定針對細胞治療產品的更理想的關鍵質量屬性（CQAs），并打造更強大的分析套裝，以獲得質量更好、一致性更高的治療產品
• 此次合作將使雙方企業進一步實現各自的承諾——開發可持續的技術和解決方案，讓更多患者可以獲益于拯救生命的細胞治療產品

 
2021年12月29日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布與全球細胞和基因療法前沿制造商Lonza（龍沙）達成合作，安捷倫新的分析技術將被整合至龍沙Cocoon^®平臺中，以助力應對細胞療法生產的挑戰，并提升Cocoon^®平臺創建復雜和患者特異性療法的能力。這些技術將確保過程控制和分析可以按需使用，以提供更穩定的療法。憑借此舉，雙方還將共同探索改變個性化細胞療法的生產和實現方式。
 
由于細胞治療產品的復雜性以及患者的個體差異，細胞治療產品的質量和一致性一直是產品生產中的重大挑戰。此外，細胞治療產品受工藝影響較大，這意味著生產過程中出現的任何微小變化都有可能導致質量和療效大相徑庭。即使存在種種不定因素，過程控制和分析對于確保藥品的一致性仍然至關重要，它們能在整個生產過程中實時提供關鍵質量屬性 （CQA）信息，且有助于質量控制（QC）放行測試。
 
通過了解有效且持久的細胞治療產品需具備的 CQAs，可以實時“指導”生產過程。在自體細胞療法中，由于患者起始材料差異較大，這一工作尤為關鍵。
 
此次合作將把安捷倫的傳統和最新分析技術整合到 Cocoon^® 平臺的細胞治療產品生產流程中，以考察治療產品當前的 CQAs 并評估新的 CQAs，確定是否可以將其用于患者。安捷倫的分析技術將以生產流水線和線中分析方式整合到 Cocoon^® 平臺自動化生產流程中，如此一來，生產商能夠確保按需實施過程控制和分析，從而提供更一致的藥品。
 
Lonza 個性化醫療業務戰略與執行事業部高級總監 Nicholas Ostrout 表示：“將安捷倫的分析技術整合到 Cocoon^® 平臺的生產工作流程中，有望改變細胞治療產品的生產和放行方式。與安捷倫的合作完善了我們為 Cocoon^® 平臺制定的長期目標，我們很高興建立這種合作關系。通過此次合作，我們極有可能了解到高效的細胞治療產品所需具備的關鍵質量屬性，并實時指導生產，去滿足這些標準。”
 
安捷倫細胞分析事業部新市場開發協理副總裁David Ferrick也表示：“將安捷倫獨特的細胞分析技術和細胞工程專業知識與Lonza先進的生物產品生產能力相結合，可確保自體細胞治療產品的高效和可持續發展。這種工藝時機上的組合非常有希望提供首個適用于自體細胞治療產品規模化生產的解決方案。”
 
Cocoon^®平臺是用于臨床級細胞治療產品生產的自動化封閉式平臺，旨在克服臨床級個性化藥物相關的生產挑戰。Cocoon^®平臺已投入商業使用，并作為臨床級細胞治療產品的重要生產平臺在全球范圍內獲得了廣泛的關注。
 
 
關于 Lonza
Lonza是廣受制藥、生物技術和營養市場青睞的全球合作伙伴。我們致力于助力客戶推出創新藥物輔助治療一系列的疾病，成就更健康的世界。為達成這一使命，我們將技術洞察力、先進的生產制造、科學專業技術及卓越工藝完美結合。我們全方位的產品與服務幫助客戶將醫療保健領域的研究與創新成果實現商業化。Lonza于1897年在瑞士阿爾卑斯山創立，目前公司業務已拓展至五大洲。我們擁有約15000名全職員工，擁有出色的團隊和人才。他們為我們的業務以及我們開展業務的領域做出了有意義的貢獻。公司 2021 年上半年的銷售額為25億瑞士法郎，核心EBITDA為 8.47 億瑞士法郎。如需了解更多信息，請訪問 www.lonza.com。
 
關于安捷倫科技
安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者，致力于提供敏銳洞察與創新，幫助提高生活質量。我們的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰性的難題提供更可靠的答案。在 2021 財年，安捷倫的營業收入為 63.4 億美元，全球員工數為 17000 人。如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問www.agilent.com。