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真空冷凍干燥技術的發展為生物產業保駕護航

瀏覽次數:14148 發布日期:2015-2-6  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

2000年以來在生物技術領域出現一批影響未來的重大技術:人類基因組學/蛋白質組學、干細胞技術與組織工程、生物信息學、轉基因技術、克隆技術、生物芯片/蛋白芯片/組織芯片、基因治療與細胞治療、反義核酸技術、單抗技術等。這些技術對現代生命科學及生物技術產業產生了巨大的推動作用。

據Datamonitor公司《2010年生物技術產業概況》報告顯示,從2005-2015年期間,全球生物技術市場保持穩定上升趨勢。受金融危機影響,2009年產值增長幅度有所下降,但較上年仍取得了4%的增長率,總額達到2009億美元。2014年全球生物技術市場達到3184億美元,較2009年上漲58.5%。

生物產業主要包括生物醫藥、生物農業、生物能源、生物制造、生物環保等產業領域。

以基因工程、抗體工程或細胞工程技術生產的,源自生物體內的,用于體內診斷、治療或預防的生物技術藥已成為生物技術產業中最重要的產品。據Datamonitor報告顯示,2009年生物醫藥仍然占據全球生物技術市場最大份額,達到全行業的66.3%。近十年來生物醫藥行業已成為制藥業中發展最快、活力最強和技術含量最高的領域,發展速度明顯高于醫藥行業的平均水平。據國際貨幣組織(IMS)2010年公布數據顯示,2009年全球醫藥市場總銷售額為8150億美元,其中生物工程藥物和生化藥物的銷售額合計為1300億美元,占15.9%。其中,最暢銷的三類生物技術藥物依次為單克隆抗體類、疫苗類和腫瘤壞死因子抑制劑類(TNF)。在全球十大暢銷藥中,生物技術藥物占據半壁江山,而在暢銷藥排名前二十位藥品中,生物技術藥也占到8席。而在美國FDA批準的100多種生物技術藥中,30%是重磅炸彈級藥物,而在非生物技術藥中,該比例不到1%。由此可見,生物技術藥品擁有巨大的市場需求和非常高的集中度。

隨著生物產業的快速發展,生物技術產品的保存、包裝及運輸要求日益提高。真空冷凍干燥技術可以使生物制劑保持原有的理化性質和生理活性,有效成分損失極少,凍干制劑含水極少,易于長期穩定保存;同時凍干制劑特有的疏松多孔結構,可以使藥物易于重新復水而恢復活性。因此作為生物制品的后道工序真空冷凍干燥得到了廣泛的應用。真空冷凍干燥設備也隨著生物產業的發展,出現了高、精、尖的發展趨勢。

據Datamonitor公司內部報告顯示,2014年真空冷凍干燥設備占據生物產業干燥設備主體市場,并且中高端真空冷凍干燥設備占據真空冷凍干燥設備市場最大份額,達到全行業的70%左右。

生物產業快速發展對真空冷凍干燥保存的幾大需求:

1.全自動化流程;

2.避免交叉污染;

3.干燥快速高效;

4.個性化需求方案解決;

這些需求要求真空冷凍干燥設備制造商采用高精度加工工藝,利用智能控制技術,集成制冷、真空最新工藝,最大程度配合復雜干燥工藝。全球知名的真空冷凍干燥設備廠家針對真空冷凍干燥設備在生物產業應用領域方面投入大量的資金和人力進行研發并且取得不同程度的進展。歐洲凍干機設備制造商在無線測溫技術方面提出了完善的解決方案,在一定程度上避免了交叉污染,提高了測量精度。美國凍干機制造商采用的全自動化凍干流水線,極大優化了工藝路線,提高了凍干的自動化流程。博醫康針對生物技術藥物凍干工藝的優化摸索提出整體解決方案;在生物產業小試、中試過程中,其全智能系統的共晶點共熔點水分快速測試功能極大的推動了小試、中試的實驗進程。

隨著真空冷凍干燥設備的發展,全自動化、智能化的設備將在生物產業中得到更廣泛的應用。

發布者:博醫康(北京)儀器有限公司
聯系電話:0731-82842825
E-mail:xiangyi@xiangyilxj.com

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