超高靈敏蛋白檢測在新藥研發領域的應用
當蛋白的檢測與差異表達對您的科研發現意義重大，那么選擇一個值得信賴的超高靈敏度
檢測平臺將極大程度加速研究進程，確保數據可靠性。 日益精準的研究和藥物研發需要
平臺具備更為靈敏的靶標檢測與更高通量的樣本檢測能力。
默克生命科學全新推出的SMCxPRO™單分子免疫檢測平臺，突破常規免疫檢測極限極大
地提升檢測靈敏度，引領生命科學研究領域蛋白質定量檢測進入----飛克級時代！
平臺優勢
- 超高靈敏度(fg/mL)
- 快速讀取分析
- 精巧時尚設計
- 磁珠反應制式
- 超過600種的抗體對驗證
實現大動態范圍檢測
體液樣本蘊含著最為直接和豐富的生物標志物信息，但相對于人工樣本而言，也是檢測起來最為困難的樣本。體液樣本有著非常復雜的特性，不同個體的同一標志物表達水平呈現巨大的差異。即使是同一種生物標志物，也在不同的時間能出現幾十倍乃至幾百倍的表達量變化。例如正常個體和發生細胞因子風暴個體的IFN-γ標志物含量可產生2000-3000倍的差異。
開創性的科學工作需要新的檢測技術能夠適用于不同濃度條件的樣本，也就是要求具備大的動態檢測范圍，這一點已經成為生物標志物檢測技術的重要要求。SMCxPRO™實現了高靈敏度，大動態范圍>4 logs的檢測。
SMC™ 技術應用
1. 改變了生物標志物的傳統認識
肌鈣蛋白cTnl是心臟病領域經典的生物標志物。cTnl的檢測被用來判斷冠心病、心衰等心臟疾病的發生，同時也幫助醫生進行預后評估。正常人血液無法通過ELISA有效測得cTnl指標，因此一般認為這種因子在正常人中并不存在。而SMC™技術通過基于磁珠孵育條件的單分子檢測，能夠實現低至0.4pg/mL的檢測靈敏度。研究發現，在350例健康的男性和女性個體中，幾乎所有個體血液中的cTnl都可被精確檢測，并且99%個體的表達水平都在10.19pg/mL以下，而市售其他所有檢測試劑盒都無法達到10pg/mL以下的檢測能力。大多數個體的實測值在1-2pg/mL之間，遠遠超出了傳統方法的檢測范圍。
在一項長達12年的連續研究中，cTnl的價值被徹底地重新定義。研究者在12年前檢測了正常個體的cTnl, 并且根據本底表達水平的差異將被測者分為4組。在隨后12年的臨床追蹤中，發現本底表達cTnl較高的個體傾向于較高的累積心臟病發病率，而本底表達豐度低于1.06pg/mL的個體12年后心臟病的累積發病率極低。研究揭示cTnl本底表達水平可影響多年后心臟病事件發病率。
2. 全新生物標志物的發現
阿爾茨海默癥是嚴重的神經疾病，全球有多達5000萬阿爾茨海默癥患者。人類已經發現一些重要的蛋白可能會參與到這種疾病，并且可以作為判斷疾病的重要標志物。
尋找合適的生物標志物用于早期診斷對于防治阿爾茨海默癥十分關鍵。Aβ蛋白造成的淀粉樣蛋白沉淀和tau蛋白造成神經纖維纏結，會在最早出現認知損失癥狀的10-15年前開始，這段時間也被稱為阿爾茨海默癥潛伏期（preclinical-Alzheimer Disease）。如果能在這個時期盡早確認疾病的出現，將為醫學干預和治療爭取非常寶貴的治療期。因此，要求有更好的生物標志物能夠在早期進行診斷。通過SMC™單分子免疫檢測平臺，研究者自主開發出了VILIP（Visinin-like protein-1）的超高靈敏度檢測技術，并且證實VILIP在阿爾茨海默癥造成的神經細胞損失方面是非常有效的生物標志物。
3. 助力全新單抗藥物開發
IL-13是重要的細胞炎癥因子，與IL-13信號通路相關研究發現青壯年的哮喘很多是由于IL-13信號通路所造成，因而IL-13被認為是一種很重要的成年哮喘誘發因素。
SMC™單分子免疫檢測平臺具備數倍乃至上百倍于高質量ELISA檢測試劑盒的靈敏度，磁珠孵育系統達到了0.07pg/mL的超高檢測靈敏度，實現了所有個體本底表達水平的檢測，從而得到了血液中IL-13在治療條件下的完整變化數據，提供了關鍵的臨床證據。
4. 新蛋白藥物/治療方法的免疫原性檢
免疫原性指的是抗原激發免疫反應的能力，也指抗原刺激機體后，機體免疫系統能形成抗體或致敏T淋巴細胞的特異性免疫反應的能力。免疫原性很多情況下是對機體有利的，例如疫苗產生的免疫反應。但是，在生物治療過程中，對治療性抗原（重組蛋白，單抗）的免疫反應是非常不利的，會產生細胞因子釋放綜合癥cytokine release syndrome (CRS)，促炎癥因子在治療中被免疫細胞釋放(例如TNF-α, IL-6, IL-8, IFN-γ, 等等)，或者是抗藥性抗體產生 anti-drug-antibodies (ADAs) ，削弱治療效果，對治療產生反作用。
SMC™其檢測靈敏度可達到TNF-α:0.1 pg/mL ，IL-2:0.2 pg/mL，本底細胞因子水平: 100% 可被檢測，提高了數據質量，并且可通過本底水平對樣品進行分級。而其大動態檢測范圍能力可滿足在CRS中炎癥反應細胞因子劇烈變化，同時高通量的實驗形式可檢測大量實驗樣本，減小個體差異對結果的影響。
