穿心蓮內(nèi)酯；穿心蓮提取物
【基本信息】
中文名稱：穿心蓮內(nèi)酯
英文名稱：Andrographolide
中文別名：雄茸內(nèi)酯；穿心蓮乙素
CAS號(hào)：5508-58-7
分子式：C20H30O5
分子量：350.45
EINECS號(hào)：226-852-5
植物來源：穿心蓮內(nèi)酯是從爵床科植物穿心蓮中提取到的二萜內(nèi)酯類化合物，是中藥穿心蓮的主要有效成分之一。
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀：白色結(jié)晶性粉末，無臭，味苦，在沸乙醇中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，極微溶于氯仿，在水或乙醚中幾乎不溶。熔點(diǎn)230～231℃。
鑒別：應(yīng)符合規(guī)定
其他內(nèi)酯：照薄層色譜法試驗(yàn)，除主斑點(diǎn)外，不得顯其他斑點(diǎn)
干燥失重：≤1.0%
熾灼殘?jiān)��?le;0.1%
含量測(cè)定：95.0%-101.0%
【主要用途】
抗生素藥物，抗菌、消炎、清熱、解毒藥，用于治療細(xì)菌性痢疾、急性腸胃炎，流行性腮腺炎、扁桃體炎、咽喉炎、上呼吸道感染等癥。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶

【中國(guó)藥典穿心蓮內(nèi)酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
拼音名稱：Chuanxinlianneizhi
英文名稱：Andrographolide
測(cè)定依據(jù)：本品按干燥品計(jì)算，含C20H30O5應(yīng)為97.0%～103.0%。
【性狀】本品為類白色結(jié)晶；無臭，味苦。本品在沸乙醇中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。
【鑒別】
1.取本品約1mg。加乙醇3ml，微溫溶解，放冷，加1% 3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液1ml，氫氧化鈉試液2滴，即顯紫紅色。
2.取本品約10mg，加乙醇2ml微溫溶解后，加乙醇制氫氧化鉀試液2～3滴，漸顯紅色。
3.取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄IV A）測(cè)定，在224nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
4.本品的紅外光吸收?qǐng)D譜與對(duì)照的圖譜（光譜集301圖）一致。
【檢查】
其他內(nèi)酯：取本品，加無水乙醇制成每1ml中含4mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄V B）試驗(yàn)，吸收上述兩種溶液各20ml，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醇（20︰2）為展開劑，展開后，晾干，置碘蒸氣中顯色，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VII L）。
熾灼殘?jiān)�：不得過0.1%（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VII N）。
【含量測(cè)定】取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙醇溫?zé)崾蛊淙芙猓�放冷后，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取經(jīng)105℃干燥至恒重的穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品適量，精密稱定，加乙醇制成每1ml中含 20mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄IV A），在224nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。
【類別】非抗生素類抗感染藥。
【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。
【有效期】暫定2年